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1. 監(jiān)控生產過程：負責生產過程的質量監(jiān)控，物料領用存放是否正確，批號的管理，質量監(jiān)控點的檢查和文件執(zhí)行情況，加工操作是否符合標準操作法。
2. 調查偏差原因：和車間管理人員一道調查偏差原因，提出處理建議，并參與質量事故原因分析與技術鑒定
3. 監(jiān)督與管理：監(jiān)督現場生產及相關記錄，負責現場檢查生產記錄和其他相關記錄的填寫情況，負責批記錄的匯總，負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛(wèi)生的監(jiān)督
4. 現場管理：對生產車間現場環(huán)境，生產過程操作合規(guī)性進行監(jiān)督指導。負責檢查和督促車間對員工的GMP相關知識培訓，確保員工能夠理解和遵守質量管理要求。
5. 文件管理：負責生產車間操作規(guī)程、管理規(guī)程的起草、修訂，監(jiān)督執(zhí)行。
6. 部門對接：負責與質量部、倉管等部門進行協調溝通
7. 生產數據處理：負責生產月度、季度、年度生產數據統(tǒng)計（產能、不良品匯總分析等）。

1、醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學、藥學、生物化學與生物技術等相關專業(yè)，大專及以上學歷；年齡30歲以下；
2、具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產企業(yè)現場QA從業(yè)經驗，熟悉質量管理，掌握醫(yī)療器械質量管理體系相關知識；
3、性格開朗，具備良好的溝通協調能力，做事認真，注重細節(jié)，責任心強，有良好的團隊奉獻精神。

聯系人：李老師
公司地址：濟南市萊蕪區(qū)魯中國際生物谷
最近登錄：2025-07-10